mtLingwa
Id-dar / Kompetizzjonijiet / Kontroll Industrijali / Il-kontenut

Kompetizzjonijiet

ISO 13485 Apparat Mediku Ċertifikat Servizz PCBA

ISO 13485 Apparat Mediku Ċertifikat Servizz PCBA

Tecoo huwa ISO 13485 - ċċertifikat, Mediku Professjonali - Grad Stampat Circuit Board Assemblea (PCBA) Manifattur u Fornitur tas-Servizz. Aħna jispeċjalizzaw fl-għoti ta 'affidabilità għolja -, full - proċess ta' soluzzjonijiet PCBA, mill-prototipi għall-produzzjoni tal-massa, għall-manifatturi tal-apparat mediku globali. Inħaddmu s-sistema rigoruża tagħna ta 'ġestjoni tal-kwalità, ambjent ta' produzzjoni nadifa, u fehim fil-fond tar-regolamenti tal-industrija, aħna niżguraw li kull bord taċ-ċirkwit jissodisfa l-ogħla rekwiżiti ta 'applikazzjoni medika għas-sigurtà, l-effettività u t-traċċabilità.

Ibgħat l-inkjesta
  • Kunsinna Mgħaġġla
  • Assigurazzjoni tal-Kwalità
  • Servizz tal-Klijent 24/7
Introduzzjoni tal-Prodott

Is-saħħiet u s-servizzi ewlenin tagħna jinkludu:

 

1. Sistema ta 'kwalità ċċertifikata ISO 13485: Il-proċess operattiv kollu tagħna jaderixxi mal-istandard tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku internazzjonali. Dan jiżgura dokumentazzjoni komprensiva, kontroll tal-proċess, u mekkaniżmi ta 'titjib kontinwu f'kull stadju, minn provenjenza materjali u produzzjoni għal spezzjoni finali, li jissodisfaw bis-sħiħ ir-reġistrazzjoni tas-suq globali u r-rekwiżiti tal-verifika.

 

2. Appoġġ komprensiv ta 'konformità regolatorja: Aħna familjari u nżommu strettament mal-FDA 21 CFR Parti 820, ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku tal-UE (MDR), u standards internazzjonali oħra, bħalma huma l-Ġestjoni tar-Riskju ISO 14971 u r-rekwiżiti ta' sigurtà IEC 60601-1. Aħna nipprovdu rapporti kompluti ta 'traċċabilità, inklużi traċċabilità tal-komponenti, rekords tal-lott tal-produzzjoni, u dejta tat-test, li nipprovdu appoġġ solidu għar-reġistrazzjoni tal-konformità tal-prodott tiegħek.

 

3. Tmiem - sa - Soluzzjonijiet End: Tecoo joffri waħda - StopServizzi, inkluż:

  • DFM (Disinn għall-Manifatbilità) Analiżi: Intervent matul il-fażi tad-disinn tal-prodott jottimizza d-disinji biex itejbu l-affidabbiltà u l-manifattura.
  • Preċiżjoni tal-Manifattura tal-PCB u l-Assemblea: Jappoġġja l-manifattura ta 'bordijiet sempliċi għal kumplessi, minn saff wieħed - sa għoli - Bordijiet tad-densità (HDI).
  • Ittestjar strett u validazzjoni: Noffru varjetà ta 'soluzzjonijiet ta' ttestjar, inkluż fit-test taċ-ċirkwit -, test tas-sonda li jtajjar, test funzjonali (FCT), u ħruq {- fit-test, biex niżguraw il-prestazzjoni tal-prodott bla difetti.
  • Assemblea tal-Każijiet u Integrazzjoni tas-Sistema: Aħna nipprovdu aktar servizzi kompluti ta 'assemblaġġ tal-magni, niffrankaw l-ispejjeż tal-ġestjoni tal-katina tal-provvista tal-klijenti.

 

Ikklikkja hawn biexIkseb kwotazzjoni ta 'malajr!

It-tags Popolari: ISO 13485 Apparat Mediku Ċertifikat Servizz PCBA, Ċina, Fabbrika, Personalizzata, Professjonali

Tista 'Tħobb ukoll

(0/10)

clearall